胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白水解酶，主要用于重組胰島素的生產，激活病毒顆粒，疫苗生產工藝中細胞的處理等。胰蛋白酶可能因其直接的毒性反應、外源因子污染或有害的免疫應答，引發受者產生不良反應或影響產品效力。

湖州申科提供豬源胰蛋白酶殘留檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法），用于生物制品(疫苗、干細胞和單抗等) 中重組豬胰蛋白酶以及天然的豬胰蛋白酶殘留檢測，試劑盒按照法規要求進行了全面驗證。

胰蛋白酶檢測平臺：

?  ELISA：利用ELISA方法分析胰蛋白酶殘留量，線性范圍：0.040~2.56 ng/mL，定量限：0.04 ng/mL。

               實驗嚴格把控CV差異和回收率結果，保證實驗結果真實性，具有靈敏度高、特異性強等特點。

?? 樣品檢測服務

提供樣品中蛋白殘留量數據和樣品回收率數據。

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，證明樣品與檢測方法兼容，確保檢測結果的準確性和可信度。

?  基質定量下限驗證

?  樣品最低稀釋度驗證

?  樣品準確性驗證

?  樣品精密度（重復性、中間精密度）驗證