《中國藥典》2020 版3301 支原體檢查法規定了：主細胞庫、工作細胞庫、病毒種子批、對照細胞以及臨床治療用細胞進行支原體檢查時，應同時進行培養法和指示細胞培養法（DNA染色法）。

病毒類疫苗的病毒收獲液、原液采用培養法檢査支原體，必要時，亦可采用指示細胞培養法篩選培養基。也可采用經國家藥品檢定機構認可的其他方法。

支原體檢測平臺：

?  qPCR法：MycoSHENTEK?支原體qPCR檢測試劑盒

MycoSHENTEK?支原體檢測符合EP 2.6.7 中對于支原體驗證的所有要求，其檢測靈敏度、特異性、耐用性皆按照藥典要求進行完整方法性能驗證，可以替代培養法和指示細胞培養法。

?  支原體培養法

每支培養基接種供試品0.5 mL-1.0 mL，于特定環境下培養28天后觀察培養基的變化，與陰陽性對照培養基作比較。根據中國藥典、美國藥典等具體規定方法進行。

?  指示法

將供試品接于指示細胞（無污染的Vero細胞或經國家藥品檢定機構認可的其他細胞）中培養后，用特異熒光染料染色。如供試品污染支原體，在熒光顯微鏡下可見附在細胞表面的支原體DNA著色。

?? 樣品檢測服務

? 支原體培養基靈敏度檢查（變色單位試驗法）

? 支原體培養法

? 支原體指示細胞培養法

? 支原體qPCR法

?? 樣品適用性驗證服務

? 支原體培養法樣品適用性驗證

? 支原體指示細胞培養法樣品適用性驗證

?? 支原體qPCR法方法學驗證服務

? 檢測限（至少三種菌株的測試）

? 專屬性（樣品干擾，參見微生物干擾）

? 耐用性（檢測體系的干擾）

? 可比性（與傳統藥典法進行比對）

?? 試劑盒全面驗證報告