湖州申科于2019年通過ISO13485體系認證，建立了一套符合國家標準的質量管理體系，
旨在穩定可靠地提供滿足客戶和適用法律法規要求的產品，并且通過有效應用體系規定與嚴格把控質量標準，增強客戶滿意度。
體系覆蓋產品的設計、開發、生產、銷售及售后服務，由具有豐富質量工作經驗的質量管理團隊進行全面監測、分析。

體系運行下，建立可測量的與質量方針保持一致的質量目標，分解落實，確保實現。
通過利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及內審和管理評審來識別需求、實施必要的改進。
始終把顧客的需求放在第一位，全面了解顧客對公司產品的需求和期望，確保其要求得到確定并予以滿足。