生產細胞培養常有著相近的營養條件與環境因素，在傳代的培養過程中很容易發生細胞間交叉污染。法規要求了對細胞庫的種屬鑒定，主要目的在于：

① 確認細胞來源

② 防止交叉污染

③ 識別細胞變異

④ 幫助研究細胞進化和分化

總的來說，細胞種屬鑒別檢測在生物制品中的目的是確定所使用的細胞種屬，從而確保產品的質量、安全性和合規性。

基于此，我們利用多重PCR開發出用于10 種常見細胞的種屬鑒別(牛/豬/犬/小鼠/大鼠/中國倉鼠/非洲綠猴/恒河猴/貓/人)和種屬間細胞交叉污染的檢測試劑盒，也提供多種屬近百種細胞的動物細胞DNA條形碼試劑盒。另外，也可以選擇NGS技術平臺能一次性得到最全面的細胞庫信息。

細胞種屬鑒別檢測平臺

?  多重PCR：

細胞種屬鑒別檢測采用多重PCR檢測技術，搭配我們自主研發生產的檢測試劑盒，原理是利用常用物種的細胞線粒體上3 個相對保守的基因，設計出可同時檢測10 種常見細胞的種屬鑒別，靈敏度可達2 個細胞/反應，交叉污染檢測限至少達到1/1000 細胞污染的水平，擴增后搭配瓊脂糖凝膠電泳完成判斷，相較于同工酶法，檢測速度更快、靈敏度更高、試劑采購更容易，也比STR圖譜分析法所鑒別的種屬范圍更廣。

?  DNA條形碼: 

通過對物種特定DNA序列進行掃描和比較來鑒定不同細胞的生物物種的技術。

具體操作步驟包括：

① 選擇合適的DNA條形碼區域(COI)

② 前處理采用DNA免提取法

③ 序列分析

④ 數據解讀

此方法受到測序分辨率的限制，對細胞種屬間交叉污染檢測靈敏度較低，因此建議結合湖州申科多重PCR與NGS平臺，作進一步研究。

?  NGS (二代測序)：

通過NGS技術，對不同物種細胞DNA序列的高通量測序，利用比對算法將其與數據庫中已知物種DNA序列比對，從而確定待測樣本中可能存在的細胞種屬。

此外，還可以進行基于組裝和聚類的無參考基因組分析，對未知細胞種屬進行鑒定分類。

NGS可以一次性獲取下面訊息：

① 物種鑒定

② 種屬來源

③ 染色體大結構變化

④ 移傳漂變

⑤ 外源因子污染

⑥ 種間污染

⑦ 種內污染

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，確保檢測結果準確性與可信度。

?  精密度（重復性、中間精密度）驗證

?  樣品回收率（準確性）驗證

?? 樣品檢測服務

利用多重PCR、DNA條形碼和NGS等方法對客戶提供的樣品進行細胞種屬鑒別，出具相應的檢測報告。