生物制品中的外源風險因子檢測是指對生產過程中可能污染生物制品的細菌、病毒、真菌、寄生蟲等微生物進行檢測。

方法包括但不限于：

?  基因組學檢測：

利用高通量測序技術，對生物制品中的DNA進行全面測序，并比對數據庫，以發現可能存在的病原體或其他外源性DNA。

?  蛋白質組學檢測：

利用質譜技術等方法，對生物制品中的蛋白質進行分析，以發現可能存在的外源蛋白質。

?  免疫學檢測：

利用抗體或免疫反應分析等方法，對生物制品中的特定成分進行檢測，以發現可能存在的外源細菌、病毒或其他有害物質。

?  生物學檢測：

利用培養、PCR等方法，對生物制品中的微生物進行分離和鑒定，以發現可能存在的病原體。

? 支原體檢測

? 分枝桿菌檢測

? 無菌檢測

? 內外源病毒檢測

? 細菌內毒素檢測