牛血清白蛋白（BSA）是細胞培養常用的物料之一，在生物醫藥領域廣泛應用。作為生產工藝添加物，雖然在生產過程中經純化可以去除制品中大部分BSA，但微量BSA依然存在于生物制劑成品中，進入人體后有可能引起嚴重過敏反應，影響生物制品的安全性。

因此，嚴格控制BSA殘留成了生物制品產品的重點工作之一。除了疫苗之外，細胞治療、干細胞以及組織工程產品等生物制劑也會進行BSA殘留檢測，保證相關生物制品的安全性。

湖州申科結合生產工藝的特異性，開發了牛血清白蛋白（BSA）殘留檢測試劑盒，用于監測生產過程中的BSA殘留，以便進行工藝優化和產品放行。

BSA檢測平臺：

?  ELISA：利用ELISA方法測定供試品中BSA殘留量，檢測范圍：0.5-32 ng/mL，定量下限：1 ng/mL，BSA校準品溯源至中國食品藥品檢定研究院。

               實驗嚴格把控CV差異和回收率結果，保證實驗結果真實性，具有靈敏度高、特異性強等特點。

?? 樣品檢測服務

提供樣品中BSA殘留量和樣品回收率數據。

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，證明樣品與檢測方法兼容，確保檢測結果的準確性和可信度。

?  基質定量下限驗證

?  樣品最低稀釋度驗證

?  樣品準確性驗證

?  樣品精密度（重復性、中間精密度）驗證