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非特異性核酸酶殘留檢測
非特異性核酸酶可以降解所有形式的DNA和RNA(單鏈、雙鏈、線形和環狀)且無堿基偏好,這一特性使其被廣泛應用于生物制藥領域。在普遍的條件下,非特異性核酸酶仍然能保持很高的活性,可能會引起過敏反應等潛在風險。
湖州申科結合生產工藝的特異性,自主研發的SHENTEK?非特異性核酸酶殘留檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)能用于監測生產過程中非特異性核酸酶的殘留,以便進行工藝優化和產品放行,適用于市場上主流常用的非特異性核酸酶。
非特異性核酸酶檢測平臺:
? ELISA:利用ELISA方法分析非特異性核酸酶殘留總量,嚴格把控CV差異和回收率結果,保證實驗結果真實性,具有靈敏度高、特異性強等特點。
?? 樣品檢測服務
提供樣品中非特異性核酸酶殘留量數據和樣品回收率數據。
?? 樣品適用性驗證服務
針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,證明樣品與檢測方法兼容,確保檢測結果的準確性和可信度。
? 基質定量下限驗證
? 樣品最低稀釋度驗證
? 樣品準確性驗證
? 樣品精密度(重復性、中間精密度)驗證
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