在醫療器械制造過程中，使用動物源材料（如牛、豬等）制成的醫療器械可能會殘留這些動物的DNA。若其未被有效去除，可能會引起增加感染和過敏反應等風險。

因此，檢測醫療器械中的動物源細胞殘留DNA是非常重要的，以確保醫療器械的安全性和可靠性。

HCD檢測平臺：

?  qPCR法：HCD檢測通過專業的樣品前處理和qPCR檢測方法，能夠高通量、高靈敏度、高效率和高準確性地檢測出宿主細胞DNA在生物制劑中的殘留水平。

?  PicoGreen法：根據《中國藥典》中所提及的PicoGreen熒光染料法，利用DNA與PicoGreen染料結合后熒光強度增加，通過檢測熒光強度來確定樣品中的DNA含量。

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，確保檢測結果準確性與可信度。

?  精密度（重復性、中間精密度）驗證

?  樣品回收率（準確性）驗證

?? 定制化動物源細胞殘留DNA分析方法的全面性能驗證服務

針對客戶樣品進行全面性能驗證：線性范圍、準確性、精密度、專屬性和耐用性驗證，符合藥典要求，提供完整的驗證報告。

?? 樣品檢測服務

對客戶特定的樣品進行對應的技術服務：HCD殘留、HCD片段分析等