生物藥物包括單抗、重組蛋白、病毒載體等，通常都是通過細胞表達產生，經過純化、除菌過濾、制劑工藝后獲得，而宿主細胞蛋白（HCPs）源自于生物制品生產所用的工程細胞。

HCPs殘留可能會影響產品質量、功效和安全性。在其開發過程中對HCPs的鑒別、定量、定性和控制以及去除是非常重要的，因此HCPs監測是生物藥物生產過程中的關鍵質量屬性（CQA），各國藥典和藥品監管法規對生物制品HCPs都作出了明確規定。

湖州申科建立了多種HCP檢測分析技術平臺；并結合生產工藝的特異性，開發了適用于大腸桿菌表達菌（BL21）生產工藝、克隆菌堿裂法提取質粒工藝的E.coli HCP檢測試劑盒和CHO細胞等HCP檢測試劑盒，并且持續開發新的宿主細胞蛋白檢測試劑盒，用于監測生產過程中的HCP殘留，以便進行工藝優化和產品放行。

? rHCP檢測

? HCP抗體覆蓋率驗證

? HCP抗體制備

? 平臺型工藝特異型HCP試劑盒開發