Protein A是一種金黃色葡萄球菌細胞壁蛋白質，通常用于商業化抗體純化。然而在抗體藥物的純化過程中即使Protein A共價連接固定在各種色譜介質上，依然可以從色譜支持物上與抗體共洗脫，導致抗體藥物受到污染，從而影響藥物療效。因此，Protein A殘留檢測控制是抗體類藥物雜質控制中的重要指標。

湖州申科可以提供多品牌來源的Protein A殘留檢測服務，用于監測抗體純化過程中的Protein A殘留，以便進行工藝優化、關鍵質量參數評價和產品放行。

Protein A檢測平臺：

?  ELISA：利用ELISA方法分析Protein A的殘留量，嚴格把控CV差異和回收率結果，保證實驗結果真實性，具有靈敏度高、特異性強等特點。

?? 樣品檢測服務

提供樣品中Protein A殘留量數據和樣品回收率數據。

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，證明樣品與檢測方法兼容，確保檢測結果的準確性和可信度。

?  基質定量下限驗證

?  樣品最低稀釋度驗證

?  樣品準確性驗證

?  樣品精密度（重復性、中間精密度）驗證